Манту 2015

03.05.2015

Манту 2015

ЛОГО ВРС 2014.jpg

__________________________________

Директору

НИИ Фтизиопульмонологии

Смердину С. В.

127994, г. Москва,

ул. Достоевского, дом 4,

E-mail: tbcripp@mail.ru

Адрес: 620144, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева 55, оф. 404,

Телефон/факс: 8-343-379-44-65,

Е-mail: oodvrs@oodvrs.ru

ОКПО 88683389

ОГРН 1086600003379

ИНН 6671268416 / КПП 667101001

Исх. № 409

«06» февраля 2015 г.

Уважаемый Сергей Викторович!

В Межрегиональное общественное движение в защиту прав родителей и детей «Межрегиональное родительское собрание», с просьбой о помощи обратились представители родительской общественности.

В силу статьи 27 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Об общественных объединениях», для осуществления уставных целей общественное объединение, имеет право: представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и участников, а также других граждан в органах государственной власти, органах местного самоуправления и общественных объединениях; осуществлять в полном объеме полномочия, предусмотренные законами об общественных объединениях.

В связи с подготовкой предложений в Государственную Думу Российской Федерации по совершенствованию действующего законодательства, у нас возникла необходимость разъяснения применимости и достоверности некоторых методик выявления туберкулёза.

В настоящее время вопросы массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики регламентируются несколькими нормативными актами. Детально вопросы, связанные с ранним выявлением туберкулёза, методики и клинические алгоритмы прописаны в Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Согласно этому приказу для диагностики туберкулёза может использоваться как аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенного туберкулин), так и аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения), который имеет торговое наименованием «Диаскинтест». В настоящее время Диаскинтест внесён в «Государственный реестр лекарственных средств» (часть 2).

Ряд отечественных лабораторий, имеющих широкую филиальную сеть на всей территории Российской Федерации (например, «Ситилаб») предлагают для выявления туберкулёза исследование биологических жидкостей с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Как указывается сотрудниками лабораторий, ПЦР позволяет качественно определять ДНК Mycobacterium tuberculosis в мокроте, бронхоальвеолярном лаваже, моче, пунктатах из различных органов и кист и др. Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 100 ДНК-копий Mycobacterium tuberculosis в 5 мкл, прошедшей выделение ДНК пробы, специфичность - 98%. Тест обладает высокой диагностической чувствительностью и специфичностью (более 95%).

Учитывая изложенные обстоятельства, убедительно прошу Вас дать разъяснение по следующим вопросам:

1. Является ли проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенного туберкулин) объективным тестом, позволяющим определить наличие или отсутствие туберкулёза?

2. Возможно ли использование для выявления туберкулёза современных методик, таких как ПЦР и реакции с помощью аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении («Диаскинтеста»)?

3. Является ли применение "Диаскинтеста" и ПЦР самостоятельными и достаточными методиками для определения и диагностики туберкулезной инфекции? Требуются ли подтверждения результата "Диаскинтеста" и ПЦР какими-либо другими методиками или процедурами для постановки диагноза туберкулёз или для констатации вывода о его отсутствии?

4.Является ли диагностика с использованием "Диаскинтеста" и ПЦР равнозначной (равноценной) и альтернативной по отношению к диагностике, проведённой с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухого очищенного туберкулина)?

5. Проводятся ли в настоящее время исследования, разработка, апробация новых методов и методик диагностики туберкулёза?

6. Возможна ли диагностика туберкулёза без введение в организм человека (в том числе под кожу) тестовых препаратов, являющихся аллергенами?

7. Может ли проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенного туберкулин) провоцировать развитие аллергических реакций?

Прошу направить мотивированный ответ в установленные законом сроки.

Аналогичного содержания обращение уже направлялось Вам 20 октября 2014 года, однако, по истечение более 3,5 месяцев ответ нами так и не был получен.

В создавшихся данных условия вынуждены сообщить Вам, что в соответствии с действующим законодательством (ст.5.59 КоАП РФ) нарушение установленного законодательством Российской Федерации порядка рассмотрения обращений граждан, объединений граждан, в том числе юридических лиц, должностными лицами государственных органов, органов местного самоуправления, государственных и муниципальных учреждений и иных организаций, на которые возложено осуществление публично значимых функций, а здоровье граждан России именно таковой и является, влечет соответствующее наказание, наложенное органами Прокуратуры России.

Председатель

Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

ПодписьГ.jpg

Г. С. Авдюшин




ЛОГО ВРС 2014.jpg

Директору

ФГБУ «УНИИФ»

Минздрава России

Скорнякову С.Н.

620039, г. Екатеринбург,

ул. XXII партсъезда, д. 50

E-mail: urniif@urniif.ru

Адрес: 620144, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева 55, оф. 404,

Телефон/факс: 8-343-379-44-65,

Е-mail: oodvrs@oodvrs.ru

ОКПО 88683389

ОГРН 1086600003379

ИНН 6671268416 / КПП 667101001

Исх. № 410

«06» февраля 2015 г.

____________________________

Уважаемый Сергей Николаевич!

В Межрегиональное общественное движение в защиту прав родителей и детей «Межрегиональное родительское собрание», с просьбой о помощи обратились представители родительской общественности.

В силу статьи 27 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Об общественных объединениях», для осуществления уставных целей общественное объединение, имеет право: представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и участников, а также других граждан в органах государственной власти, органах местного самоуправления и общественных объединениях; осуществлять в полном объеме полномочия, предусмотренные законами об общественных объединениях.

В связи с подготовкой предложений по совершенствованию действующего законодательства, у нас возникла необходимость разъяснения применимости и достоверности некоторых методик выявления туберкулёза.

В настоящее время вопросы массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики регламентируются несколькими нормативными актами. Детально вопросы, связанные с ранним выявлением туберкулёза, методики и клинические алгоритмы прописаны в Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Согласно этому приказу для диагностики туберкулёза может использоваться как аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенного туберкулин), так и аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения), который имеет торговое наименованием «Диаскинтест». В настоящее время Диаскинтест внесён в «Государственный реестр лекарственных средств» (часть 2).

Ряд отечественных лабораторий, имеющих широкую филиальную сеть на всей территории Российской Федерации (например, «Ситилаб») предлагают для выявления туберкулёза исследование биологических жидкостей с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Как указывается сотрудниками лабораторий, ПЦР позволяет качественно определять ДНК Mycobacterium tuberculosis в мокроте, бронхоальвеолярном лаваже, моче, пунктатах из различных органов и кист и др. Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 100 ДНК-копий Mycobacterium tuberculosis в 5 мкл, прошедшей выделение ДНК пробы, специфичность - 98%. Тест обладает высокой диагностической чувствительностью и специфичностью (более 95%).

12-13 апреля 2012 года в Екатеринбурге прошла региональная научно-практическая конференция «Инновационные медицинские и образовательные технологии в обеспечении качества и доступности противотуберкулезной помощи населению». Организатором конференции выступил ФГБУ «Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Минздравсоцразвития России, и Вы были основным участником. На данном представительном форуме прозвучало, что в настоящее время появились возможности реализовать новые технологии профилактики и выявления туберкулеза на уровне первичной медико-санитарной помощи, внедрение новейших высокотехнологичных методов диагностики туберкулеза, в первую очередь молекулярно-генетических. Как было отмечено Вами, ассортимент доступных практической фтизиатрии диагностических и лечебных технологий в последние годы существенно расширился, высокотехнологичным оборудованием оснащены большинство головных противотуберкулезных диспансеров, однако эффективность использования данного инструментария крайне низка.

Мы тоже обращаем внимание, что вот уже более ста лет основным и можно сказать единственным диагностическим методом выявления туберкулёза, является реакция Манту (использование туберкулина).

Учитывая изложенные обстоятельства, убедительно прошу Вас дать разъяснение по следующим вопросам:

1. Является ли проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенного туберкулин) объективным тестом, позволяющим определить наличие или отсутствие туберкулёза?

2. Возможно ли использование для выявления туберкулёза современных методик, таких как ПЦР и реакции с помощью аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении («Диаскинтеста»)?

3. Является ли применение "Диаскинтеста" и ПЦР самостоятельными и достаточными методиками для определения и диагностики туберкулезной инфекции? Требуются ли подтверждения результата "Диаскинтеста" и ПЦР какими-либо другими методиками или процедурами для постановки диагноза туберкулёз или для констатации вывода о его отсутствии?

4. Является ли диагностика с использованием "Диаскинтеста" и ПЦР равнозначной (равноценной) и альтернативной по отношению к диагностике, проведённой с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухого очищенного туберкулина)?

5. Проводятся ли в настоящее время исследования, разработка, апробация новых методов и методик диагностики туберкулёза?

6. Возможна ли диагностика туберкулёза без введение в организм человека (в том числе под кожу) тестовых препаратов, являющихся аллергенами?

7. Может ли проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенного туберкулин) провоцировать развитие аллергических реакций?

8. Какие молекулярно-генетические методы диагностики туберкулёза на сегодня известны и могут применяться для массового обследования населения, включая детей?

9. По каким причинам в настоящее время не осуществляется широкое применение альтернативных реакции Манту методов диагностики туберкулёза на территории Свердловской области и Российской Федерации в целом?

Прошу направить мотивированный ответ в установленные законом сроки.

Аналогичного содержания обращение уже направлялось Вам 20 октября 2014 года, однако, по истечение более 3,5 месяцев ответ нами так и не был получен.

В создавшихся данных условия вынуждены сообщить Вам, что в соответствии с действующим законодательством (ст.5.59 КоАП РФ) нарушение установленного законодательством Российской Федерации порядка рассмотрения обращений граждан, объединений граждан, в том числе юридических лиц, должностными лицами государственных органов, органов местного самоуправления, государственных и муниципальных учреждений и иных организаций, на которые возложено осуществление публично значимых функций, а здоровье граждан России именно таковой и является, влечет соответствующее наказание, наложенное органами Прокуратуры России.

Председатель

Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

ПодписьГ.jpg

Г. С. Авдюшин




МОД_МРС_ №410 ОТВЕТ. ФГБУ «УНИИФ». Повторное. - 0001.jpg


 


МОД_МРС_ ¦410 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Повторное. - 0002.jpg


МОД_МРС_ ¦410 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Повторное. - 0003.jpg


МОД_МРС_ ¦410 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Повторное. - 0004.jpg


МОД_МРС_ ¦410 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Повторное. - 0005.jpg


МОД_МРС_ ¦410 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Повторное. - 0006.jpg


МОД_МРС_ ¦410 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Повторное. - 0007.jpg

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального

образования

ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ

УНИВЕРСИТЕТ имени И.М. СЕЧЕНОВА



НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ


манту001.jpg

манту000.jpg


49/54.03.04-25 от 10.02.2015 г

.

.-------------------------

127994, г. Москва, ул. Достоевского, дом 4.

Тел. (495) 681-8422, 681-5123. Факс (495) 681-5988.

Е-mail: tbcripp@mail.ru

Председателю Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

Г.С. Авдюшину

Глубокоуважаемый Герман Сергеевич!

В ответ на Ваше обращение № 409 от 06.02.2015 г. с просьбой дать разъяснения по вопросам диагностики туберкулеза можем сообщить следующее:

1. Проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенный туберкулин) является косвенным методом обнаружения возбудителя туберкулеза, т.е. косвенным методом бактериальной диагностики, что повышает ее значимость в детской практике. Следует также учитывать разное смысловое значение терминов: туберкулез - инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза и характеризующееся клиническими проявлениями, рентгенологическими и морфологическими изменениями в различных органах и тканях и инфицирование микобактериями туберкулеза (латентная туберкулезная инфекция) – состояние, при котором микобактерии туберкулеза присутствуют в организме человека, обусловливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулезные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков активного туберкулеза. При массовой туберкулинодиагностике с помощью пробы Манту и пробы с препаратом «Диаскинтест» выявляются, прежде всего, дети в начальном периоде инфицирования, который трактуется как «вираж» туберкулиновой реакции. Это ответственный этап, который определяет дальнейшее течение туберкулезной инфекции — разовьется активный туберкулезный процесс, т.е. заболевание, или инфекционный агент трансформируется в латентное (дормантное) состояние. Выявление первичного инфицирования — это раннее выявление туберкулезной инфекции у детей. Положительные тесты свидетельствуют об инфицировании МБТ, но необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, имеется ли латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) или туберкулез. Никто в мире диагноз «туберкулез» по этим тестам не ставит.

2. Имеются также различия в интерпретации терминов «выявление» и «диагностика» туберкулеза. Выявление больных составная часть борьбыс туберкулезом, направленная на идентификацию случаев этой болезни в обществе. Выявление больных туберкулезом проводится с помощью скрининговых периодических обследований населения (рентгенологические обследования органов грудной клетки у взрослых, иммунодиагностика у детей) и при обращении за медицинской помощью с жалобами, подозрительными на туберкулез (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2014 г. № 951). Для проведения иммунодиагностики применяются:

- аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении (очищенный туберкулин Линниковой — ППД-Л), биологическая активность которого измеряется в туберкулиновых единицах (ТЕ);

- аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.), он же препарат «Диаскинтест». Детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно по показаниям (инфицирование МБТ) проводится проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг) наряду с пробой Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Допускается одновременная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР 10- ЕSАТ6 0,2 мкг.) на разных руках (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2014 г. № 951).

Метод ПЦР для выявления туберкулеза при скрининговых осмотрах не используется.

Диагностика туберкулеза включает несколько последовательных этапов с применением различных лабораторно-инструментальных методов исследования при подозрении на заболевание туберкулезом. В диагностике туберкулеза органов дыхания при исследовании мокроты и смыва из бронхов у взрослых специфичность и чувствительность разных вариантов ПЦР близка к 100%. В диагностике туберкулеза у детей ПЦР не так ценна: специфичность колеблется от 80 до 100%, чувствительность – от 25 до 80%. Исследование сыворотки крови методом ПЦР не проводится вследствие неинформативности.

3. Применение препарата «Диаскинтест» и исследование биологических жидкостей (за исключением сыворотки крови) методом ПЦР не являются самостоятельными и достаточными методиками для определения и диагностики туберкулезной инфекции. Полученные при использовании этих методов результаты должны быть дополнены другими методиками и процедурами и в совокупности с ними интерпретированы врачом-фтизиатром.

4. Ни диагностика туберкулезной инфекции с использованием препарата «Диаскинтест», ни метод ПЦР не являются равноценными и альтернативными по отношению к диагностике, проведенной с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (туберкулина). Отрицательная реакция Манту свидетельствует об отсутствии поствакцинальной аллергии и инфицирования, поэтому остается незаменимой при отборе детей на ревакцинацию БЦЖ, которая проводится только не инфицированным МБТ детям. В настоящее время продолжаются поисковые научные исследования

5. Одной из главных задач, стоящих перед фтизиатрической наукой, является поиск новых достоверных методов определения активности туберкулезной инфекции в организме при невозможности выделения возбудителя. Чаще такая ситуация встречается у детей, у которых даже при заболевании туберкулезом не всегда удается обнаружить микобактерии туберкулеза. В нашем институте много лет идет работа по определению иммунологических критериев и созданию диагностических тест-систем для дифференциальной диагностики активной и латентной туберкулезной инфекции. Это проблема мировая и от окончательного ее решения мы еще далеки.

6. В целом ряде национальных руководств Центра по профилактике и контролю заболеваемости в США, Национального института охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) в Великобритании, и национальном клиническом руководстве Швейцарии рекомендуется использовать тесты IGRA (определение концентрации интерферона-гамма in vitro) для скрининга латентной инфекции M. tuberculosis. Консенсус ведущих европейских экспертов TBNET сделал заключение, что тесты IGRAs могут иметь более высокую эффективность по сравнению с туберкулиновой пробой по идентификации риска развития туберкулеза (доказательство высокой степени — C). Однако, несмотря на достоинства тестов IGRA, существуют такие недостатки, как высокая стоимость, необходимость специально оборудованной лаборатории и соблюдение требований по забору крови для сохранения жизнеспособности клеток-лимфоцитов, продуцирующих ключевой цитокин, обеспечивающий противотуберкулезную защиту – интерферона-гамма. Аналогичная методика определения концентрации, легла в основу создания учеными нашего института диагностической тест-системы «Тубинферон» с более низкой стоимостью исследования.

7. Пробу Манту используют более 100 лет 118 стран. Уже это является свидетельством безопасности туберкулина. Все противопоказания к постановке пробы Манту являются относительными. Вспоминая историю, произошедшую в Приморье в 2014 г., хотим обратить Ваше внимание, что даже значительное превышение дозы туберкулина не привело к летальным исходам, не было зафиксировано ни одного случая анафилактического шока, и уже через несколько дней острые аллергические реакции были купированы. При обязательном медицинском осмотре перед постановкой пробы с туберкулином и тщательном отборе детей на туберкулинодиагностику тест не провоцирует развитие аллергических реакций.

С уважением,

Главный внештатный специалист фтизиатр

манту.jpgМО Минздрава России,

Директор НИИ ФП,

д.м.н., профессор,

Заслуженный врач РФ С.В. Смердин

Исп. Н.В. Ставицкая

8-495-681-0746



ЛОГО ВРС 2014.jpg

Директору

«Федерального

научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи»

Гинцбургу А. Л.

123098, г. Москва,

ул. Гамалеи, дом 18

E-mail: info@gamaleya.org

Адрес: 620144, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева 55, оф. 404,

Телефон/факс: 8-343-379-44-65,

Е-mail: oodvrs@oodvrs.ru

ОКПО 88683389

ОГРН 1086600003379

ИНН 6671268416 / КПП 667101001

Исх. № 423

«18»марта 2015 г.

Уважаемый Александр Леонидович!

В Межрегиональное общественное движение в защиту прав родителей и детей «Межрегиональное родительское собрание», с просьбой о помощи обратились представители родительской общественности.

В силу статьи 27 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Об общественных объединениях», для осуществления уставных целей общественное объединение, имеет право: представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и участников, а также других граждан в органах государственной власти, органах местного самоуправления и общественных объединениях; осуществлять в полном объеме полномочия, предусмотренные законами об общественных объединениях.

В связи с подготовкой предложений в Государственную Думу Российской Федерации по совершенствованию действующего законодательства, у нас возникла необходимость разъяснения применимости и достоверности некоторых методик выявления туберкулёза.

В настоящее время вопросы массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики регламентируются несколькими нормативными актами. Детально вопросы, связанные с ранним выявлением туберкулёза, методики и клинические алгоритмы прописаны в Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Согласно этому приказу для диагностики туберкулёза может использоваться как аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенного туберкулин), так и аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения), который имеет торговое наименованием «Диаскинтест». В настоящее время Диаскинтест внесён в «Государственный реестр лекарственных средств» (часть 2).

Ряд отечественных лабораторий, имеющих широкую филиальную сеть на всей территории Российской Федерации (например, «Ситилаб») предлагают для выявления туберкулёза исследование биологических жидкостей с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Как указывается сотрудниками лабораторий, ПЦР позволяет качественно определять ДНК Mycobacterium tuberculosis в мокроте, бронхоальвеолярном лаваже, моче, пунктатах из различных органов и кист и др. Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 100 ДНК-копий Mycobacterium tuberculosis в 5 мкл, прошедшей выделение ДНК пробы, специфичность - 98%. Тест обладает высокой диагностической чувствительностью и специфичностью (более 95%).

Учитывая изложенные обстоятельства, убедительно прошу Вас дать разъяснение по следующим вопросам:

1. Является ли проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенного туберкулин) объективным тестом, позволяющим определить наличие или отсутствие туберкулёза?

2. Возможно ли использование для выявления туберкулёза современных методик, таких как ПЦР и реакции с помощью аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении («Диаскинтеста»)?

3. Является ли применение "Диаскинтеста" и ПЦР самостоятельными и достаточными методиками для определения и диагностики туберкулезной инфекции? Требуются ли подтверждения результата "Диаскинтеста" и ПЦР какими-либо другими методиками или процедурами для постановки диагноза туберкулёз или для констатации вывода о его отсутствии?

4.Является ли диагностика с использованием "Диаскинтеста" и ПЦР равнозначной (равноценной) и альтернативной по отношению к диагностике, проведённой с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухого очищенного туберкулина)?

5. Проводятся ли в настоящее время исследования, разработка, апробация новых методов и методик диагностики туберкулёза?

6. Возможна ли диагностика туберкулёза без введение в организм человека (в том числе под кожу) тестовых препаратов, являющихся аллергенами?

7. Может ли проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенного туберкулин) провоцировать развитие аллергических реакций?

Аналогичного содержания обращение уже направлялось Вам 15 сентября 2014 года, однако, по истечение более 6 месяцев ответ нами так и не был получен.

В создавшихся данных условия вынуждены сообщить Вам, что в соответствии с действующим законодательством (ст.5.59 КоАП РФ) нарушение установленного законодательством Российской Федерации порядка рассмотрения обращений граждан, объединений граждан, в том числе юридических лиц, должностными лицами государственных органов, органов местного самоуправления, государственных и муниципальных учреждений и иных организаций, на которые возложено осуществление публично значимых функций, а здоровье граждан России именно таковой и является, влечет соответствующее наказание, наложенное органами Прокуратуры России.

Прошу направить мотивированный ответ в установленные законом сроки.

Председатель

Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

ПодписьГ.jpg

Г. С. Авдюшин



ЛОГО ВРС 2014.jpg

Директору

ФГБУ «УНИИФ»

Минздрава России

Скорнякову С.Н.

620039, г. Екатеринбург,

ул. XXII партсъезда, д. 50

E-mail: urniif@urniif.ru

Адрес: 620144, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева 55, оф. 404,

Телефон/факс: 8-343-379-44-65,

Е-mail: oodvrs@oodvrs.ru

ОКПО 88683389

ОГРН 1086600003379

ИНН 6671268416 / КПП 667101001

Исх. № 430

«13» апреля 2015 г.

----------------------------------------------------

Уважаемый Сергей Николаевич!

В Межрегиональное общественное движение в защиту прав родителей и детей «Межрегиональное родительское собрание», с просьбой о помощи обратились представители родительской общественности.

В силу статьи 27 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Об общественных объединениях», для осуществления уставных целей общественное объединение, имеет право: представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и участников, а также других граждан в органах государственной власти, органах местного самоуправления и общественных объединениях; осуществлять в полном объеме полномочия, предусмотренные законами об общественных объединениях.

В связи с подготовкой предложений по совершенствованию действующего законодательства, у нас возникла необходимость разъяснения применимости и достоверности некоторых методик выявления туберкулёза.

В настоящее время вопросы массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики регламентируются несколькими нормативными актами. Детально вопросы, связанные с ранним выявлением туберкулёза, методики и клинические алгоритмы прописаны в Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Согласно этому приказу для диагностики туберкулёза может использоваться как аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенного туберкулин), так и аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения), который имеет торговое наименованием «Диаскинтест». В настоящее время Диаскинтест внесён в «Государственный реестр лекарственных средств» (часть 2).

Как нам стало известно в настоящее время для диагностики туберкулёза может применяться квантифероновый тест (http://kdcenter.ru/kd/content/shkola-vaktsinoprofilaktiki).

На сегодня нормативно-правовые акты, регламентирующие вопросы диагностику туберкулёза, не содержат положений, предусматривающих возможность использования данного теста.

Учитывая изложенные обстоятельства, убедительно прошу Вас дать разъяснение по следующим вопросам:

1. Является ли квантифероновый тест объективным тестом, позволяющим определить наличие или отсутствие туберкулёза?

2. Возможно ли использование для выявления туберкулёза современных методик, таких как ПЦР и реакции с помощью аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении («Диаскинтеста»)?

3. Является ли применение квантиферонового теста самостоятельной и достаточной методикой для определения и диагностики туберкулезной инфекции? Требуются ли подтверждения результата квантиферонового теста какими-либо другими методиками или процедурами для постановки диагноза туберкулёз или для констатации вывода о его отсутствии?

4. Является ли диагностика с использованием квантиферонового теста равнозначной (равноценной) и альтернативной по отношению к диагностике, проведённой с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухого очищенного туберкулина)?

5. Какова методика применения квантиферонового теста при использовании его для диагностики туберкулёза.

Просим направить мотивированный ответ в установленные законом сроки.

Председатель

Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

ПодписьГ.jpg

Г. С. Авдюшин



МОД_МРС_ ¦430 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Квантифероновый тест. - 0001.jpg 

МОД_МРС_ ¦430 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Квантифероновый тест. - 0002.jpg 

МОД_МРС_ ¦430 ОТВЕТ. ФГБУ лУНИИФ¬. Квантифероновый тест. - 0003.jpg 

ЛОГО ВРС 2014.jpg

Директору

«Федерального

научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи»

Гинцбургу А. Л.

123098, г. Москва,

ул. Гамалеи, дом 18

E-mail: info@gamaleya.org

Адрес: 620144, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева 55, оф. 404,

Телефон/факс: 8-343-379-44-65,

Е-mail: oodvrs@oodvrs.ru

ОКПО 88683389

ОГРН 1086600003379

ИНН 6671268416 / КПП 667101001

Исх. № 431

«13»апреля 2015 г.

Уважаемый Александр Леонидович!

В Межрегиональное общественное движение в защиту прав родителей и детей «Межрегиональное родительское собрание», с просьбой о помощи обратились представители родительской общественности.

В силу статьи 27 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Об общественных объединениях», для осуществления уставных целей общественное объединение, имеет право: представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и участников, а также других граждан в органах государственной власти, органах местного самоуправления и общественных объединениях; осуществлять в полном объеме полномочия, предусмотренные законами об общественных объединениях.

В связи с подготовкой предложений по совершенствованию действующего законодательства, у нас возникла необходимость разъяснения применимости и достоверности некоторых методик выявления туберкулёза.

В настоящее время вопросы массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики регламентируются несколькими нормативными актами. Детально вопросы, связанные с ранним выявлением туберкулёза, методики и клинические алгоритмы прописаны в Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Согласно этому приказу для диагностики туберкулёза может использоваться как аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенного туберкулин), так и аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения), который имеет торговое наименованием «Диаскинтест». В настоящее время Диаскинтест внесён в «Государственный реестр лекарственных средств» (часть 2).

Как нам стало известно в настоящее время для диагностики туберкулёза может применяться квантифероновый тест (http://kdcenter.ru/kd/content/shkola-vaktsinoprofilaktiki).

На сегодня нормативно-правовые акты, регламентирующие вопросы диагностику туберкулёза, не содержат положений, предусматривающих возможность использования данного теста.

Учитывая изложенные обстоятельства, убедительно прошу Вас дать разъяснение по следующим вопросам:

1. Является ли квантифероновый тест объективным тестом, позволяющим определить наличие или отсутствие туберкулёза?

2. Возможно ли использование для выявления туберкулёза современных методик, таких как ПЦР и реакции с помощью аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении («Диаскинтеста»)?

3. Является ли применение квантиферонового теста самостоятельной и достаточной методикой для определения и диагностики туберкулезной инфекции? Требуются ли подтверждения результата квантиферонового теста какими-либо другими методиками или процедурами для постановки диагноза туберкулёз или для констатации вывода о его отсутствии?

4. Является ли диагностика с использованием квантиферонового теста равнозначной (равноценной) и альтернативной по отношению к диагностике, проведённой с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухого очищенного туберкулина)?

5. Какова методика применения квантиферонового теста при использовании его для диагностики туберкулёза.

Просим направить мотивированный ответ в установленные законом сроки.

Председатель

Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

ПодписьГ.jpg

Г. С. Авдюшин

МОД_МРС_ ¦431 ОТВЕТ. ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи. Квантифероновый тест..jpg

ЛОГО ВРС 2014.jpg

Директору

Федерального Государственного

Бюджетного Учреждения

"Центральный

Научно-исследовательский

Институт"

Российской Академии

Медицинских Наук

(ФГБУ ЦНИИТ РАМН)

Эргешову А.Э.

107564 г. Москва, Яузская аллея, д.2

E-mail: cniit@ramn.ru

Адрес: 620144, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева 55, оф. 404,

Телефон/факс: 8-343-379-44-65,

Е-mail: oodvrs@oodvrs.ru

ОКПО 88683389

ОГРН 1086600003379

ИНН 6671268416 / КПП 667101001

Исх. № 437 «23» апреля 2015 г.

_______________________________________

Уважаемый Атаджан Эргешович!

В Межрегиональное общественное движение в защиту прав родителей и детей «Межрегиональное родительское собрание», с просьбой о помощи обратились представители родительской общественности.

В силу статьи 27 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Об общественных объединениях», для осуществления уставных целей общественное объединение, имеет право: представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и участников, а также других граждан в органах государственной власти, органах местного самоуправления и общественных объединениях; осуществлять в полном объеме полномочия, предусмотренные законами об общественных объединениях.

В связи с подготовкой предложений по совершенствованию действующего законодательства, у нас возникла необходимость разъяснения применимости и достоверности некоторых методик выявления туберкулёза.

В настоящее время вопросы массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики регламентируются несколькими нормативными актами. Детально вопросы, связанные с ранним выявлением туберкулёза, методики и клинические алгоритмы прописаны в Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Согласно этому приказу для диагностики туберкулёза может использоваться как аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенного туберкулин), так и аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения), который имеет торговое наименованием «Диаскинтест». В настоящее время Диаскинтест внесён в «Государственный реестр лекарственных средств» (часть 2).

Как нам стало известно в настоящее время для диагностики туберкулёза может применяться квантифероновый тест (http://kdcenter.ru/kd/content/shkola-vaktsinoprofilaktiki)

На сегодня нормативно-правовые акты, регламентирующие вопросы диагностику туберкулёза, не содержат положений, предусматривающих возможность использования данного теста.

В ответ на обращение в ФГБУ «ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России, ими рекомендовано нам, обратиться в ваше учреждение.

Учитывая изложенные обстоятельства, убедительно прошу Вас дать разъяснение по следующим вопросам:

1. Является ли квантифероновый тест объективным тестом, позволяющим определить наличие или отсутствие туберкулёза?

2. Возможно ли использование для выявления туберкулёза современных методик, таких как ПЦР и реакции с помощью аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении («Диаскинтеста»)?

3. Является ли применение квантиферонового теста самостоятельной и достаточной методикой для определения и диагностики туберкулезной инфекции? Требуются ли подтверждения результата квантиферонового теста какими-либо другими методиками или процедурами для постановки диагноза туберкулёз или для констатации вывода о его отсутствии?

4. Является ли диагностика с использованием квантиферонового теста равнозначной (равноценной) и альтернативной по отношению к диагностике, проведённой с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухого очищенного туберкулина)?

5. Какова методика применения квантиферонового теста при использовании его для диагностики туберкулёза?

6. Проводятся ли в настоящее время исследования, разработка, апробация новых методов и методик диагностики туберкулёза?

7. Возможна ли диагностика туберкулёза без введение в организм человека (в том числе под кожу) тестовых препаратов, являющихся аллергенами?

8. Может ли проба Манту с использованием аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенного туберкулин) провоцировать развитие аллергических реакций?

9. Какие молекулярно-генетические методы диагностики туберкулёза на сегодня известны и могут применяться для массового обследования населения, включая детей?

10. По каким причинам в настоящее время не осуществляется широкое применение альтернативных реакции Манту методов диагностики туберкулёза на территории Российской Федерации в целом?

Просим направить мотивированный ответ в установленные законом сроки.

Председатель

Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

ПодписьГ.jpg

Г. С. Авдюшин

 


МОД_МРС_ ¦437 ОТВЕТ. ФГБУ ЦНИИТ РАМН по манту. - 0001.jpg


МОД_МРС_ ¦437 ОТВЕТ. ФГБУ ЦНИИТ РАМН по манту. - 0002.jpg


МОД_МРС_ ¦437 ОТВЕТ. ФГБУ ЦНИИТ РАМН по манту. - 0003.jpg


МОД_МРС_ ¦437 ОТВЕТ. ФГБУ ЦНИИТ РАМН по манту. - 0004.jpg


МОД_МРС_ ¦437 ОТВЕТ. ФГБУ ЦНИИТ РАМН по манту. - 0005.jpg



ЛОГО ВРС 2014.jpg

Директору

ФГБУ «УНИИФ»

Минздрава России

Скорнякову С.Н.

620039, г. Екатеринбург,

ул. XXII партсъезда, д. 50

E-mail: urniif@urniif.ru

Адрес: 620144, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева 55, оф. 404,

Телефон/факс: 8-343-379-44-65,

Е-mail: oodvrs@oodvrs.ru

ОКПО 88683389

ОГРН 1086600003379

ИНН 6671268416 / КПП 667101001

Исх. № 453

«03» июня 2015 г.

-----------------------------------------------------

Уважаемый Сергей Николаевич!

Выражаем Вам огромную благодарность за неравнодушную позицию и деятельное участие в разрешении вопросов, волнующих широкие слои населения. Мы признательны лично Вам и коллективу возглавляемого Вами института за то, что внимательно подошли к нашей просьбе и дали исчерпывающие ответы по всем интересовавшим нас вопросам.

В ответе №01-17-111 от 10.02.2015г. на наше обращение №410 от 06.02.2015г., Вы, отвечая на вопрос №6, сообщили, что в Уральском НИИ фтизиопульмонологии в настоящее проходит апробацию один из тестов, позволяющих избежать введения тестового аллергена в организм человека, стоимость которого будет ниже, чем у имеющихся аналогов, а техническое исполнение менее сложным. Согласно предоставленной Вами информации, планировалось, что указанный тест будет доступен для практического использования ориентировочно во 2 квартале с.г.

В связи с изложенными обстоятельствами, просим Вас сообщить о результатах проводимых работ, а именно:

1. Закончен ли процесс апробации нового теста и каково его наименование?

2. Какова методика (технология) использования нового теста?

3. Когда и в каких медицинских учреждениях будет осуществляться его практическое использование?

4. Какова ориентировочная стоимость проведения исследования с применением указанного теста?

Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

ПРИЛОЖЕНИЕ: ответ №01-17-111 от 10.02.2015г.

Председатель

Центрального Совета

Межрегионального общественного движения

в защиту прав родителей и детей

«Межрегиональное родительское собрание»

ПодписьГ.jpg

Г. С. Авдюшин








Возврат к списку


#WORK_AREA#